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  • AZ백신 개발자ㆍ세계백신면역연합, 제5회 선학평화상 공동 수상
    AZ백신 개발자ㆍ세계백신면역연합, 제5회 선학평화상 공동 수상
    7일 선학평화상위원회(위원장 호세 마누엘 바로소 前 유럽위원회 집행위원장)는 제5회 선학평화상 수상자로 아스트라제네카 백신을 개발한 사라 길버트(59) 교수와 세계백신면역연합을 공동 선정했다고 밝혔다. 두 수상자 모두 평등한 백신 접종에 기여한 공로를 인정받았다. 길버트 옥스퍼드대 제너연구소 백신학 교수는 보관과 운송이 쉽고 저렴한 옥스퍼드...
    2022-02-07 20:07
  • SK바이오사이언스, 지난해 창사 최대 실적 달성…매출 1조 달성은 실패
    SK바이오사이언스, 지난해 창사 최대 실적 달성…매출 1조 달성은 실패
    SK바이오사이언스는 글로벌 기업 아스트라제네카의 코로나19 백신 CMO(위탁생산) 계약에 따른 원액 및 완제 생산과 미국 바이오 기업 노바백스의 코로나19 백신 CDMO(위탁개발생산) 계약에 따른 원액 생산이 성장을 견인했다고 분석했다. 또 합성항원 코로나19 백신으로는 최초로 식약처 품목허가를 획득한 ‘뉴백소비드’의 라이선스 계약에 따른 원액...
    2022-02-07 16:06
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    SK바이오사이언스는 현재 총 3990명 규모로 아스트라제네카(AZ) 백신과의 비교 임상을 통한 임상 3상을 진행하고 있다. 지난해 8월 첫 투약 이후 한국과 태국·필리핀·베트남·우크라이나·뉴질랜드 등 총 6개국에서 대상자 4037명의 모집을 완료했다. 현재는 우세종으로 자리잡은 오미크론을 비롯해 델타 변이에 대해서도 전임상 단계 수준에서 중화항체 형성이...
    2022-02-03 05:00
  • 화이자 백신 61만5000회분 3일 국내 도착
    화이자 백신 61만5000회분 3일 국내 도착
    정부가 올해 개별 제약사 및 국제기구와 계약하거나 국제협력을 통해 확보한 코로나19 백신은 화이자, 모더나, 아스트라제네카(AZ), 얀센, 노바백스 등 총 1억5044만회분이다. 이중 지난달 1일부터 이달 3일까지 국내 도입이 완료되는 백신은 약 307만9000회분이다. 정부는 연말까지 약 1억4736만회분의 백신을 추가로 도입할 예정이다. 추진단은...
    2022-02-02 15:08
  • 에이피알지, 경구용 코로나 치료제 적응증 확대 추진
    에이피알지, 경구용 코로나 치료제 적응증 확대 추진
    백신 보조제는 동물실험에서 아스트라제네카 코로나 백신 및 인플루엔자 백신의 항체 형성 촉진을 확인했다. 현재 mRNA 기반 코로나 백신에 대한 동일 연구를 수행 중이다. 에이피알지는 백신 보조제의 글로벌 시장 진출을 위해 해외 경구용 백신 기업과의 업무협약(MOU)을 추진하고 있다. 오병섭 에이피알지 전략총괄 부사장(CSO)은 “우리가 보유한 경구용 코로나...
    2022-01-25 15:40
  • 나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 이탈리아 공급 물량 긴급 협의 중…SP진단키트 식약처 승인
    나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 이탈리아 공급 물량 긴급 협의 중…SP진단키트 식약처 승인
    국내에서 접종을 시행한 백신의 종류는 크게 화이자와 모더나의 mRNA(핵산백신)방식과 아스트라제네카와 얀센의 바이러스벡터 방식이다. 이 두 가지 방식의 백신은 모두 바이러스 표면의 돌기단백질을 우리 몸이 경험하도록 해 진짜 바이러스가 들어왔을 때 세포 침투를 막는 원리다. 즉 돌기단백질을 항원으로 사용하기 때문에 백신을 접종한 사람은...
    2022-01-25 14:50
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 시설 "EU-GMP 추가인증"
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 시설 "EU-GMP 추가인증"
    SK바이오사이언스는 지난해 아스트라제네카의 코로나19 백신 제조시설 1곳과 노바백스 코로나19 백신의 3개 제조시설 중 1곳의 EU-GMP를 획득한 바 있다. 이번에 노바백스 백신 제조시설 1곳을 추가로 승인받은 SK바이오사이언스는 나머지 1곳에 대해서도 EU-GMP 인증을 추진 중으로 빠르면 1분기 내 EMA 실사를 받을 예정이다. EMA가 승인하는 EU-GMP는 엄격한...
    2022-01-25 10:11
  • SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    SK바이오사이언스는 지난해 아스트라제네카의 코로나19 백신 제조 시설 1곳과 노바백스 코로나19 백신의 3개 제조 시설 중 1곳의 EU-GMP를 획득한 바 있다. 이번에 노바백스 백신 제조 시설 1곳을 추가로 승인받은 SK바이오사이언스는 나머지 1곳에 대해서도 EU-GMP 인증을 추진 중이며 빠르면 1분기 내 EMA 실사를 받을 예정이다. 국내 백신 제조 시설이 EU-GMP를...
    2022-01-25 09:15
  • [추창근 칼럼] 코로나 2년, ‘K방역’은 국민 고통과 희생이었다
    [추창근 칼럼] 코로나 2년, ‘K방역’은 국민 고통과 희생이었다
    그러니 ‘물백신’ 논란이 끊이지 않는 아스트라제네카(AZ)밖에 대안이 없었고, 그것도 수급이 어려워 임의로 접종간격을 바꾸고 교차접종도 갑자기 허용했다. 작년 10월 다시 확진자 급증과 함께 백신효과가 줄고 치명률이 높아지는 위험신호가 나타났다. 하지만 정부는 거꾸로 단계적 일상회복 조치를 강행했다. 우리 국민 모두 어느 나라보다 방역수칙을 잘...
    2022-01-25 05:00
  • 질병청 "이번 주말 오미크론 우세종화...백신 3차 접종 후 중화효능 최대 29배 증가"
    질병청 "이번 주말 오미크론 우세종화...백신 3차 접종 후 중화효능 최대 29배 증가"
    분석 대상은 화이자 1~3차 단일 접종군(10명)과 아스트라제네카(AZ) 1차 접종 후 화이자 2~3차 접종군(10명), AZ 1~2차 접종 후 화이자 3차 접종군(15명)으로 구분됐다. 오미크론에 대한 중화항체가는 화이자 단일 접종군에서 17배, AZ 1차 접종 후 화이자 2~3차 접종군에서 10.5배, AZ 1~2차 접종 후 화이자 3차 접종군에서 28.9배 증가했다. 권 부본부장은 “3차 접종이...
    2022-01-20 16:07
  • 올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    이어 아스트라제네카의 '임핀지' 및 화학항암제와 삼제 병용투여 임상도 진행할 예정이다. 지아이이노베이션 관계자는 "계획대로 연내 상장할 것"이라며 "성공적인 기업공개(IPO)를 위해 박차를 가하고 있다"고 밝혔다. 제약사에 부는 유망 자회사 IPO 바람 보령제약그룹의 자회사 보령바이오파마는 연말 상장을 위해 절차에 착수했다. 백신은...
    2022-01-14 06:00
  • 먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    ‘바이러스 벡터 백신’인 아스트라제네카, 얀센 제품은 인체에 무해한 바이러스에 스파이크 단백질 설계도를 담아 체내로 투입한다. 이에 비해 노바백스 백신은 스파이크 단백질을 제작한 후 체내에 주사해 면역 반응을 유도하는 전통적인 단백질 재조합(항원 합성) 기술을 사용한다. 통상 독감과 B형간염, 자궁경부암 등 오래동안 사용된 기술로 mRNA방식의...
    2022-01-13 11:16
  • 코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    분자 진단 품목 수출은 코로나19가 발생한 2020년 크게 증가했다가 지난해부터 화이자와 모더나, 아스트라제네카 등 백신 접종이 본격화되고, 먹는 치료제까지 개발되면서 점차 줄었다. 2020년 9월 1억6523만 달러로 정점을 찍은 후 1년 뒤에는 6425만 달러로 절반에도 미치지 못했다. 하지만 지난해 11월 델타보다 2.5배 높은 전파력을 가진 오미크론 변이 확산을...
    2022-01-12 15:30
  • 김강립 식약처장 “SK바사 노바백스, 1ㆍ2차 기본 접종 허가…2월부터 접종 가능”
    김강립 식약처장 “SK바사 노바백스, 1ㆍ2차 기본 접종 허가…2월부터 접종 가능”
    아스트라제네카와 화이자, 모더나, 얀센에 이은 5번째 코로나19 백신이 도입된다. 2월 초부터 현장에서 1~2차 기본 접종으로 SK바이오사시언스가 제조한 노바백스가 사용될 것으로 보인다. 김강립 식품의약품안전처장은 12일 열린 브리핑을 통해 “SK바이오사이언스가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 임상시험...
    2022-01-12 14:02
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득
    SK바이오사이언스는 앞서 아스트라제네카에서 개발한 코로나19 백신의 원액과 완제를 위탁생산해 글로벌과 국내에 대량 공급하며 팬데믹 초기 방역에 기여했다. 현재도 코로나19 백신의 원액부터 완제까지 전 생산 과정을 책임진 국내 기업은 SK바이오사이언스가 유일하다. 이번 품목허가에 따라 SK 바이오사이언스는 국가출하승인을 거쳐 신속하게 뉴백소비드를...
    2022-01-12 13:16
  • 식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가
    식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가
    아스트라제네카와 화이자, 모더나, 얀센에 이은 5번째 코로나19 백신이 국내에 도입된다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스(주)가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 12일 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다고 12일 밝혔다. ‘뉴백소비드프리필드시린지’는 미국...
    2022-01-12 13:10
  • 코로나19 안정기에 우울감·자살생각 가장 높아…'불균형 회복' 영향
    코로나19 안정기에 우울감·자살생각 가장 높아…'불균형 회복' 영향
    아스트라제네카(AZ) 백신을 시작으로 예방접종이 시작됐으며, 사회적 거리두기 단계는 수도권이 2단계, 비수도권이 1.5단계였다. 이두리 복지부 정신건강관리과장은 “일상생활 불편은 일시적이지만, 누구에게나 일시적이진 않다. 일부는 회복되겠지만, 일부는 회복되지 않는다”며 “전문가들도 이런 불균형 때문에 오히려 회복 과정에서 자살률이 높아질 수...
    2022-01-11 12:00
  • 전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    각국 정부의 긴급사용승인을 받은 치료제는 단일클론항체(항체치료제)로 리제네론의 '리젠코브', 일라이릴리의 '밤라니비맙&에테세비맙), 글락소스미스클라인의 '소트로비맙', 아스트라제네카의 '이부실드' 4종이다. 항바이러스제(경구용 치료제)로는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '몰누피라비르'가 있고, 항염증제로는 암닐의 '덱사메타손'과 일라이릴리의...
    2022-01-06 11:21
  • 국내 첫 오미크론 사망자 발생…“2차까지 접종한 90대 2명”
    국내 첫 오미크론 사망자 발생…“2차까지 접종한 90대 2명”
    아스트라제네카로 지난해 10월 2차 접종을 마친 것으로 나타났다. 나머지 1명은 역학적 연관성을 볼 때 오미크론 감염이 의심스러운 경우로 지난달 25일 확진돼 치료를 받다 나흘 만에 사망했다. 이 사망자는 화이자 백신으로 지난해 5월 2차 접종을 마쳤다. 방역당국은 이들 사망의 원인을 분석한 결과 오미크론 감염으로 결론지었다. 이 병원에서는 지난달 24일...
    2022-01-04 08:49
  • ['더K'의 한 해]코로나 위기를 기회로 바꾼 K바이오
    ['더K'의 한 해]코로나 위기를 기회로 바꾼 K바이오
    코로나19 백신 위탁생산의 물꼬를 튼 SK바이오사이언스는 국내에서 가장 먼저 허가된 코로나19 백신인 아스트라제네카의 제품을 만들어 공급했다. 기술이전 방식으로 생산하는 노바백스 백신은 지난 20일 유럽연합(EU), 21일 세계보건기구(WHO)의 승인을 받으면서 국내 허가도 초읽기에 들어갔다. SK바이오사이언스는 전염병대비혁신연합(CEPI)과 안동 백신 공장의...
    2021-12-31 05:00
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